10月14日，重慶、貴州、云南、湖南、廣西等5省醫(yī)保局發(fā)布第一批常用藥聯(lián)合帶量采購文件的征求意見稿，18個“臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分”藥品被列為第一批帶量采購目錄，10月16日為征求意見稿最終截止日期。
此前，四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏等8省也組成了采購聯(lián)盟對17個品種進行聯(lián)合帶量采購。相比一省帶量采購，以采購聯(lián)盟的形式進行帶量采購，其量足夠大，藥企降價壓力也會更大。
8省聯(lián)盟尚未公布其具體中標規(guī)則，不過，最近公布的山東、5省采購聯(lián)盟的中標規(guī)則來看，有很多通用的規(guī)則，這些通用的規(guī)則是否會變成其他省份的帶量采購通用規(guī)則呢？
筆者認為，在通用的規(guī)則上，有關質量分層規(guī)定，或會成為各省通用的原則，這將有利于國產仿制藥發(fā)揮價格優(yōu)勢搶占市場；但是中標條件上，有關于市場占有率部分規(guī)則設定，很容易成為外資原研藥優(yōu)勢所在，成為外資對抗國產仿制藥價格優(yōu)勢的一大利器。
通用規(guī)則之一：質量分層
由于地方帶量采購主要是以未通過一致性評價的品種為主，所以質量分層仍然是必備項目。
和傳統(tǒng)的招標不同，現(xiàn)在帶量采購質量分層簡化了很多，一般只分為兩個層次：
第一質量層次：專利藥、原研藥品、參比制劑、化學藥品新注冊分類批準藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟CGMP、美國FDA、日本JGMP認證證書并出口歐、美、日主流市場的國產藥品。
第二質量層次：其他進口藥品和國產仿制藥。
在現(xiàn)在的質量分層體系下，只要通過一致性評價，就可以和原研藥同臺競價，不得不說，只要過評，國產仿制藥還是可以發(fā)揮價格優(yōu)勢占有市場的。
通用規(guī)則之二：市場占有率影響中標
最近掛出省級帶量采購在中標規(guī)則上，除了價格之外，不約而同關注的是品種市場占有率，而且主要關注兩個指標：醫(yī)療機構覆蓋率和采購量占比。山東和5省采購聯(lián)盟給予這兩個指標分別20%的比重，價格只占60%的比重。
這對行業(yè)來說，意味著如果本身在市場上已經有一定覆蓋率和金額占比，這是相當于占優(yōu)勢，可以少降價。
但是，從客觀來說，筆者認為，這應該是一條對外資原研藥有利的規(guī)則。因為原研藥價格普遍偏高，采購金額會比較高，而在醫(yī)院覆蓋率上，普遍又做得比國產好。
藥脈通副總王鵬講過的一個例子，筆者印象特別深。在合規(guī)轉型后，藥企將所有費用都取消了，銷量下滑了20%后，3個月就持平，很快就超過原來的增長，為什么會出現(xiàn)這種結果呢？
王鵬解釋說，因為給費用，永遠只能攻克部分客戶，但是做學術推廣，讓你關注的是改變醫(yī)生觀念，普及的是針對這一疾病診療知識時，本來不會用藥、不知道用藥的就慢慢用起來，因為畢竟醫(yī)生是治療疾病的，所以覆蓋率會更好，覆蓋率的提高可以帶來銷量很好的提升。這點其實很容易可以解釋外資原研藥為何在覆蓋率上相對會比國產藥好一些了。
所以，如果這條規(guī)則成為省級帶量采購通行原則的話，那么無疑將成為原研藥對抗國產仿制藥價格優(yōu)勢的利器。
通用規(guī)則之三：允許落標
在筆者分析山東帶量采購規(guī)則（可點擊：山東帶量出奇招：降幅居然這么定！獨家品種也要大降價了?。r，后臺有評論說，獨家品種不降價，會給臨床用藥帶來問題。實際上，雖然山東省在規(guī)則上表示，如果不接受降幅，就視為棄標。但筆者認為，棄標仍可以掛網(wǎng)。就像國家組織的帶量采購一樣，很多外資藥企選擇了直接超出最高限價報價，就是直接棄標，但仍可以掛網(wǎng)，只不過需要被談判議價。同樣在省級帶量采購中，企業(yè)也可以選擇棄標，但條件就是你是獨家品種，萬一有競品，很容易市場就被輕松奪走了。
同樣，在5省采購聯(lián)盟的征求意見稿中，也特別強調不保證所有的分組都有中標結果。
在藥企承諾書中，也特別要求企業(yè)說明：我方承諾申報價不低于本企業(yè)該品種成本價。我方完全理解并遵守采購文件中的中選藥品確認準則，理解貴方不一定要接受最低申報價的申報，所有分組不一定有中選結果。
當然，對于堅持不降價，5省采購聯(lián)盟也采取了一定措施，那就是采購量上向有中選結果的分組傾斜。
征求意見稿在市場量上約定：
聯(lián)合采購地區(qū)各品種采購量按照以下原則進行分配：實際中選企業(yè)為1家的，產品采購量不少于該質量層次約定采購量計算基數(shù)的100%;
同質量層次實際中選企業(yè)為2家的，從第一順位企業(yè)交替選擇，每個擬中選企業(yè)每次選擇1個地區(qū)(機構)，重復上述過程，直至所有地區(qū)(機構)選擇確認完畢。
如同通用名藥品其中一個質量層次無中選藥品，該質量層次約定采購量的50%劃分到另一質量層次。
也就說，原研可以堅持不降價，但是相應的采購量就要被拿走50%。這對于督促藥企降價，增加了一定的籌碼。
附：5省聯(lián)盟第一批常用藥采購品種清單：
聲明：本文來自藥智網(wǎng)，如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本公眾號留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內容。
