10月22日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準將抗病毒藥物Veklury（remdesivir）用于12歲及以上，體重至少40千克（約88磅）的成年和兒科患者，以治療需要住院的COVID-19。
Veklury僅應在能夠提供與住院醫院護理相當的急性護理的醫院或醫療機構中使用。Veklury是首個獲得FDA批準的COVID-19治療藥物。
（來源：FDA官網）
該批準不包括最初于2020年5月1日發布的根據緊急使用授權（EUA）被授權使用Veklury的全部人群。為了確保繼續獲得先前受EUA覆蓋的兒童人群，FDA進行了修訂歐盟EU Veklury授權在體重在3.5公斤至40公斤以下的住院兒科患者或體重在3.5公斤以上的12歲以下的住院兒科患者中使用該藥物治療可疑或實驗室確認的COVID-19。評估Veklury在該兒科患者人群中的安全性和有效性的臨床試驗正在進行中。
Veklury的批準得到了美國國家過敏和傳染病研究所的三項隨機、對照臨床試驗數據的分析支持，該試驗包括接受輕度至重度COVID-19住院治療的患者。
處方信息中提供了有關使用Veklury治療COVID-19的重要信息，這些信息包括劑量說明，潛在的副作用和藥物相互作用。
可能的副作用包括：肝酶水平升高，這可能是肝損傷的征兆；以及過敏反應，包括血壓和心率變化，低血氧水平，發燒，呼吸急促，喘息，腫脹（例如嘴唇，眼睛周圍，皮膚下），皮疹，惡心，出汗或發抖。
關于瑞德西韋：
瑞德西韋是由美國吉利德公司開發的一種抗病毒藥物，治療新冠患者一直被寄予厚望。
今年5月，日本政府批準瑞德西韋用于治療新冠肺炎；美國FDA批準其緊急使用授權，用于治療新冠肺炎重癥患者，但需要證明其有效性才能最終獲批。不久之后，印度仿制藥公司Cipla和Hetero的瑞德西韋仿制藥也在當地獲批上市。目前，瑞德西韋已在歐盟獲得有條件上市許可。
相對于全球情況，瑞德西韋在中國的研發進程顯得“并不激進”。
早在今年4月11日，吉利德科學公司官網發布了董事長兼CEO Daniel O'Day的公開信，信中提到，因為受試者入組問題，瑞德西韋在國內重癥患者開展的臨床研究已停止。
此外，《新英格蘭醫學雜志》論文中指出，研究提供了瑞德西韋在中國治療重癥患者的最新數據，68%的患者氧氣支持得到改善，在中位隨訪時間為18天時的總死亡率為13%。但是通過CEO公開信，我們可以看到，瑞德西韋是否為新冠病毒特效藥，還需要更多的臨床實驗數據支持。
來源：藥春秋
