本批名單合計7個品種（8品規(guī)）通過一致性評價，其中3個消化系統(tǒng)治療藥首家過評，涉及正大天晴、江蘇奧賽康、華納大藥廠3家大企業(yè)；中國生物制藥集團（正大天晴、南京正大天晴、江蘇正大豐海）攬下3款過評產(chǎn)品，成本次最大贏家。
艾司奧美拉唑是阿斯利康開發(fā)的奧美拉唑的S-異構(gòu)體，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等，其口服制劑和注射劑先后于2000年、2003年獲準(zhǔn)生產(chǎn)。
據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來艾司奧美拉唑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額逐漸上漲，2019年首次突破50億元，同比增長15.71%。
目前，艾司奧美拉唑鈉共腸溶片、腸溶膠囊、注射劑三種劑型已上市。其中，注射劑已被納入醫(yī)保乙類目錄，有33家企業(yè)（1進口+32國產(chǎn)）獲批生產(chǎn)注射用艾司奧美拉唑鈉；一致性評價方面10家藥企已開展布局，正大天晴率先沖線，成為本品首家過評企業(yè)。
泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療，其與克拉霉素和阿莫西林（或克拉霉素和甲硝唑）配伍使用能夠根除幽門螺桿菌感染，以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。
注射用泮托拉唑鈉，為國家醫(yī)保乙類品種，江蘇奧賽康是國內(nèi)首家通過一致性評價的生產(chǎn)廠商。
公開數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端泮托拉唑銷售額為89.07億元，其中注射劑銷售額為64.07億元，占比超過七成。國內(nèi)僅注射用泮托拉唑鈉1款注射劑獲批生產(chǎn)。除江蘇奧賽康，還有華東制藥、揚子江、人福藥業(yè)、山東綠葉等15家企業(yè)提交本品一致性評價申請，一品紅制藥、海南普利2家廠商以新4類報產(chǎn)，目前均在評審階段。
枸櫞酸鉍鉀膠囊適用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸，為國家基藥和甲類醫(yī)保用藥雙跨品種。
米內(nèi)數(shù)據(jù)庫顯示，枸櫞酸鉍鉀2019年國內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售額為1895萬元，同比增長24.37%。麗珠制藥占據(jù)72.54%的份額市場，濟川藥業(yè)（11.27%）、蘇州東瑞（7.57%）、香山堂制藥（2.46%）、國藥金石（1.58%）等緊隨其后。
截止目前，國內(nèi)共有 23 家企業(yè)需要開展一致性評價，但是只有湖南華納大藥廠遞交一致性評價補充申請并首家通過一致性評價。
莫西沙星由德國拜耳公司研發(fā)，1999年9月、12月先后在德國和美國上市，2002年獲批進入中國，商品名為：拜復(fù)樂。本品主要用于治療敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染及復(fù)雜腹腔感染等。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液目前已成為多科室抗感染治療的一線用藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年「莫西沙星」國內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售額17.52億元，同比增長6.43%；2020上半年合計銷售6.77億元。
日前，科倫藥業(yè)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液在國內(nèi)同品種中首家經(jīng)注射劑一致性評價通道順利過評；本周，江蘇正大豐海成為第2家。此外，天津紅日、海南愛科均以新4類報產(chǎn)本品，目前已獲批上市并視同過評。至今，已有4家企業(yè)通過/視同通過鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液一致性評價。
硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司（后被武田收購）開發(fā)，于2003年5月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Velcade。2005年1月，該藥在中國獲批，商品名為萬珂。
2018年財報顯示，武田負(fù)責(zé)的Velcade美國市場銷售額為1279億日元（折合11.95億美元），強生負(fù)責(zé)的美國以外市場銷售額為11.16億美元。2019年，武田和強生的共同銷售額或超過20億美元。
來到國內(nèi)，硼替佐米2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額為人民幣14.15億元，同比增長20.36%。其中，西安楊森占比64.96%，豪森21.71%，齊魯7.51%，正大天晴5.83%。
國內(nèi)此前有8家企業(yè)生產(chǎn)銷售注射用硼替佐米，石藥歐意、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴先后通過/視同通過了本品一致性評價，4家大廠商勢均力敵，競爭態(tài)勢重回同一起跑線。
來源：藥春秋
