當(dāng)?shù)貢r間11月9日，美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech公司發(fā)布公告公布了新冠mRNA疫苗BNT162b2臨床試驗進(jìn)展，這是第一個被公布的COVID-19疫苗人群保護(hù)力數(shù)據(jù)。中期分析顯示，相比安慰劑，間隔21天兩次接種該mRNA疫苗可以使有癥狀的新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染率下降90%。而這一疫苗此前的預(yù)期保護(hù)效果僅為60%，目前的臨床試驗結(jié)果大大超過了預(yù)期。
輝瑞公司指出，目前的臨床試驗中已有94人感染，因此藥監(jiān)機構(gòu)DMC建議輝瑞根據(jù)之前的試驗計劃開始中期分析。接種疫苗組和安慰劑組比較分析表明，在接種候選疫苗第二劑后7天，疫苗的有效率達(dá)到90％以上。這意味著在開始接種疫苗后的28天即可獲得保護(hù)。隨著研究的繼續(xù)，最終疫苗有效率可能會有所不同。DMC尚未報告嚴(yán)重的安全隱患，并建議該研究繼續(xù)按計劃收集其他安全性和有效性數(shù)據(jù)。
BNT162b2的3期臨床試驗于7月27日開始，迄今已招募了43,538名參與者，截至2020年11月8日，其中38,955名受試者已接受了第二劑候選疫苗。輝瑞和BioNTech仍在繼續(xù)收集安全性數(shù)據(jù)。
輝瑞公司已經(jīng)向FDA提交了緊急授權(quán)（EUA），并準(zhǔn)備在預(yù)計的164人感染后結(jié)束臨床試驗。據(jù)輝瑞預(yù)測，其新冠疫苗產(chǎn)量2020年將達(dá)5000萬劑，到2021年將達(dá)13億劑。
不過，美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech公司公布的數(shù)據(jù)不是很詳細(xì)，而且這只是初始數(shù)據(jù)，最終的數(shù)據(jù)還需要等待。
此外，FDA今天緊急授權(quán)（EUA）了禮來的新冠抗體藥物bamlanivimab（LY-CoV555）用于輕、中度COVID-19治療。這是FDA授權(quán)的第一個治療COVID-19的抗體藥物，具有劃時代意義。
雖然全球新冠肺炎確診病例已超過5000萬例，但隨著疫苗、治療藥物好消息接連傳出，全球股市大漲，如果疫情能得到控制，對全世界都是一個好消息。
參考來源：輝瑞官網(wǎng)，美國FDA官網(wǎng)
