12月8日，國(guó)家藥品組織部門剛召開了關(guān)于藥品、耗材的省級(jí)集采、國(guó)采的座談會(huì)，第四輪國(guó)家集采有望于2021年1月開標(biāo)。今日（12月9日），一份“關(guān)于報(bào)送第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知”在業(yè)界流傳，共計(jì)有44個(gè)品種90個(gè)品規(guī)納入第四批集采名單之列。
通知顯示，12月10日即明日為第四批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)測(cè)試報(bào)量的日子，12月12日即本周六各省開始正式報(bào)量。報(bào)量方式可選擇醫(yī)院直報(bào)或者省級(jí)代報(bào)，醫(yī)院直報(bào)必須于12月21日前完成。12月30日下午5點(diǎn)前，各省必須完成藥品預(yù)采購(gòu)量的審核工作。
8個(gè)注射劑，多個(gè)為超10億大品種
此前不久有行業(yè)權(quán)威人士指出第四批國(guó)家集中采購(gòu)品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。但是，據(jù)梳理，流傳的第四批集采名單中，注射劑偏少，氨溴索注射劑、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布鈉注射劑、泮托拉唑鈉注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定8個(gè)注射劑在本次集采名單之列；中成藥和生物制劑則不在此批集采范圍之內(nèi)。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)，第四批集采注射劑通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)全部已達(dá)2家及以上，其中注射用帕瑞昔布鈉，鹽酸氨溴索注射液、布洛芬注射液、注射用泮托拉唑鈉、注射用硼替佐米5個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)3家及以上，已充分滿足集采條件與形成競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)態(tài)。
第四批集采注射劑品種一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)詳情表
注：紅色標(biāo)注為第四批集采規(guī)格
其中，多個(gè)產(chǎn)品銷售額為超10億的大品種，如泮托拉唑鈉國(guó)內(nèi)終端醫(yī)院銷售額近80億。2019年注射用泮托拉唑鈉國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)藥銷售額為14.42億元，揚(yáng)子江所占份額做多達(dá)29.3%，其次是杭州中美華東制藥為18.44%。
此外，公開數(shù)據(jù)顯示，丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液2019 年中國(guó)銷售額19.5億元，原研仍占市場(chǎng)大頭；注射用帕瑞昔布鈉2019年中國(guó)銷售額19.96億元。原研藥仍占超80%的市場(chǎng)；注射用硼替佐米中國(guó)終端醫(yī)院2019年達(dá)14.42億元，西安楊森只要占超60%份額；2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元；此外，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多索茶堿銷售額為31.5億元，在呼吸系統(tǒng)化藥通用名藥品TOP10中排位第三。
2021長(zhǎng)三角藥品采購(gòu)聯(lián)盟將正式啟動(dòng)
值得提及的是，據(jù)藥談風(fēng)云消息，在北京召開的集采座談會(huì)的主要要點(diǎn)有6方面，除確定了第四批集采名單之外，明確生物制劑納入集采還在研究之中，暫時(shí)不涉及；2021年省級(jí)集中采購(gòu)目錄不少于50個(gè)；此外，明年國(guó)家將建立一個(gè)長(zhǎng)三角聯(lián)盟，組織開展區(qū)域性藥品集中帶量采購(gòu)工作。根據(jù)2019年長(zhǎng)江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要，長(zhǎng)三角規(guī)劃范圍正式定為蘇浙皖滬三省一市全部區(qū)域。
（信息來(lái)源：網(wǎng)傳信息風(fēng)云藥談獨(dú)家整理）
目前，第四批集采的具體采購(gòu)規(guī)則還沒(méi)有出來(lái)，據(jù)此前賽柏藍(lán)梳理，截至目前三輪集采的規(guī)則如下：
首輪4+7集采：11個(gè)試點(diǎn)城市，25個(gè)品種，12個(gè)月的采購(gòu)周期，只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選。
4+7擴(kuò)圍：覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%（1家50%、2家60%），采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年（視情況可延長(zhǎng)一年，即共3年）。
第二批集采：全國(guó)參與，32個(gè)品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
第三批集采：全國(guó)參與，55個(gè)品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
第四批國(guó)家集采的具體采購(gòu)規(guī)則會(huì)是怎樣？又將有哪些變化？值得期待，同時(shí)歡迎評(píng)論區(qū)留言討論。但萬(wàn)變不離其宗，最終目的都是使藥品的價(jià)格降下來(lái)，2021年，無(wú)論是國(guó)家集采還是地方省級(jí)集采，將真正迎來(lái)暴風(fēng)驟雨的新挑戰(zhàn)。
附：網(wǎng)傳第四批集采名單
（聲明：以上為網(wǎng)傳消息和網(wǎng)傳文件，具體請(qǐng)以官方公布為準(zhǔn)）
消息來(lái)源：藥智網(wǎng)、賽柏藍(lán)、藥談風(fēng)云等網(wǎng)絡(luò)公開信息整理。
