12月8日，國家藥品組織部門剛召開了關于藥品、耗材的省級集采、國采的座談會，第四輪國家集采有望于2021年1月開標。今日（12月9日），一份“關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知”在業界流傳，共計有44個品種90個品規納入第四批集采名單之列。
通知顯示，12月10日即明日為第四批國家帶量采購測試報量的日子，12月12日即本周六各省開始正式報量。報量方式可選擇醫院直報或者省級代報，醫院直報必須于12月21日前完成。12月30日下午5點前，各省必須完成藥品預采購量的審核工作。
8個注射劑，多個為超10億大品種
此前不久有行業權威人士指出第四批國家集中采購品種范圍將擴大，擴展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應癥招標。但是，據梳理，流傳的第四批集采名單中，注射劑偏少，氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布鈉注射劑、泮托拉唑鈉注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定8個注射劑在本次集采名單之列；中成藥和生物制劑則不在此批集采范圍之內。
據藥智數據，第四批集采注射劑通過一致性評價的企業數全部已達2家及以上，其中注射用帕瑞昔布鈉，鹽酸氨溴索注射液、布洛芬注射液、注射用泮托拉唑鈉、注射用硼替佐米5個品種過評企業達3家及以上，已充分滿足集采條件與形成競爭勢態。
第四批集采注射劑品種一致性評價過評詳情表
注：紅色標注為第四批集采規格
其中，多個產品銷售額為超10億的大品種，如泮托拉唑鈉國內終端醫院銷售額近80億。2019年注射用泮托拉唑鈉國內樣本醫藥銷售額為14.42億元，揚子江所占份額做多達29.3%，其次是杭州中美華東制藥為18.44%。
此外，公開數據顯示，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液2019 年中國銷售額19.5億元，原研仍占市場大頭；注射用帕瑞昔布鈉2019年中國銷售額19.96億元。原研藥仍占超80%的市場；注射用硼替佐米中國終端醫院2019年達14.42億元，西安楊森只要占超60%份額；2019年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元；此外，2018年中國公立醫療機構終端多索茶堿銷售額為31.5億元，在呼吸系統化藥通用名藥品TOP10中排位第三。
2021長三角藥品采購聯盟將正式啟動
值得提及的是，據藥談風云消息，在北京召開的集采座談會的主要要點有6方面，除確定了第四批集采名單之外，明確生物制劑納入集采還在研究之中，暫時不涉及；2021年省級集中采購目錄不少于50個；此外，明年國家將建立一個長三角聯盟，組織開展區域性藥品集中帶量采購工作。根據2019年長江三角洲區域一體化發展規劃綱要，長三角規劃范圍正式定為蘇浙皖滬三省一市全部區域。
（信息來源：網傳信息風云藥談獨家整理）
目前，第四批集采的具體采購規則還沒有出來，據此前賽柏藍梳理，截至目前三輪集采的規則如下：
首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，只允許最低價企業一家中選。
4+7擴圍：覆蓋25個聯盟地區，最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%），采購周期最長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。
第二批集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
第三批集采：全國參與，55個品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
第四批國家集采的具體采購規則會是怎樣？又將有哪些變化？值得期待，同時歡迎評論區留言討論。但萬變不離其宗，最終目的都是使藥品的價格降下來，2021年，無論是國家集采還是地方省級集采，將真正迎來暴風驟雨的新挑戰。
附：網傳第四批集采名單
（聲明：以上為網傳消息和網傳文件，具體請以官方公布為準）
消息來源：藥智網、賽柏藍、藥談風云等網絡公開信息整理。
