9月24日，歌禮制藥公布2020年半年報，上半年總收入約3183萬元人民幣，同比2019年上半年下降57.8%；研發投入51.7百萬元，同比減少19.4%。
失去醫保支持，歌禮達諾瑞韋銷售額銳減
歌禮制藥專注于抗病毒性肝炎、NASH、艾滋病毒/艾滋?。℉IV/AIDS)及肝癌創新首創/同類最佳藥物的開發及商業化。截止目前，歌禮制藥已有3款藥物實現商業化，分別是中國首個自主研發用于丙型肝炎的直接抗病毒藥物戈諾衛?（達諾瑞韋）；與上海羅氏制藥有限公司（「上海羅氏」）合作推出的用于乙型肝炎及丙型肝炎的知名聚乙二醇干擾素派羅欣?（聚乙二醇干擾素alfa-2a）；以及新力萊?拉維達韋，此藥與達諾瑞韋及利巴韋林共同服用時，是一種治療丙型肝炎的全口服無干擾素治療方案。
報告顯示2020年上半年，達諾瑞韋僅產生1.1百萬元的銷售額。主要原因是2020年全口服治療方案已成為丙肝(HCV)治療標準，許多丙肝病人不再選擇戈諾衛?（達諾瑞韋）加注射干擾素的治療方案；值得提及的2019年11月國家醫保談判中，被寄予厚望的國產DAA類藥物歌禮制藥的達諾瑞韋并沒有中選，遺憾出局，失去了醫保支持，不出意外地歌禮丙肝藥物銷售萎縮。
另值得提及的是，盡管目前達諾瑞韋已被納入浙江醫保目錄，但除歌禮制藥的戈諾衛?外，第二個國產1類丙肝新藥鹽酸可洛派韋膠囊（商品名：凱力唯）憑優先審評和特殊審評于今年2月先于歌禮制藥的拉維達韋上市，且據藥智數據、南京圣和、東陽光藥、太景醫藥等國內外諸多企業的丙肝新藥已在臨床試驗中，后續將陸續提交上市申請；以及吉利德丙肝藥物原研產品索磷布韋維帕他韋片專利即將到期，歌禮制藥丙肝用藥領域所要面對的競爭壓力將進一步增大。
12種在研藥物未來競爭核心
盡管2020年上半年歌禮制藥的重磅丙肝藥物戈諾衛?銷售額不理想，但是歌禮制藥首個全口服丙肝治療方案（RDV/DNV治療方案）已于近期獲批上市，預期歌禮制藥的HCV專屬經營在不久的將來將更具競爭性。
此外，2020年上半年，歌禮制藥還有這些顯著性成果：
?完成用于治療NASH的首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑的II期臨床試驗，50mg組別中的應答率為61%；
?2020年1月20日獲得ASC22IND申請批準及第IIa期臨床試驗完成首例乙肝患者給藥，ASC22是一種皮下注射PD-L1抗體；
?完成ASC18橋接試驗。ASC18是本集團內部研發的每日口服一次、每次一片的固定劑量複方制劑，為全口服丙肝完整治療方案；
?ASC41的IND申請于2020年5月13日獲得批準。ASC41是一種由歌禮制藥內部研發用于治療NASH的口服高選擇性小分子甲狀腺激素受體?(THR-?)激動劑；
?ASC09F的IND申請于2020年4月13日獲得批準。ASC09F是一種由歌禮制藥內部研發用于治療HIV的固定劑量複方制劑；
?歌禮制藥內部研發進程中的具有同類最佳潛力的法尼酯X受體（FXR）激動劑ASC42，進入IND申請階段；
?完成使用丙肝病毒蛋白酶抑制劑戈諾衛?（達諾瑞韋）治療初治和經治新冠病毒患者的首個臨床研究。
歌禮的研發管線還包括基于抗體的免疫療法、處于不同臨床前及臨床發展階段的小分子及siRNA的首創/同類最佳候選藥物。12種研發候選藥物中有7種為內部研發，其他5種為大型制藥公司及領先生物技術公司所授權。
歌禮制藥的研發管線
與此同時，歌禮制藥計劃將在全球開發三種NASH資產（NASH是一種複雜的代謝性疾病，其涉及多個靶點及機制）；繼續打造能實現臨床治癒的HBV專屬經營，專注于近期獲批的拉維達韋╱達諾瑞韋的全口服無干擾素治療方案，實現銷售額最大化；以及隨著ASC09F的研究性新藥申請獲批及進行臨床試驗，歌禮制藥將專注于可擴大HIV/AIDS組合的機會。
數據與消息來源：藥智網、歌禮制藥企業公告
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