上周，國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（以下簡稱：信用評價制度），要求各省級醫(yī)療保障局、集中采購機(jī)構(gòu)務(wù)必于2020年底前建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，并盡快組織本省份投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)按要求提交“醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書”。
2020年11月，國家醫(yī)保局下發(fā)信用評價制度核心就是要求醫(yī)藥企業(yè)必須合規(guī)辦事，并針對不合規(guī)的種種行為設(shè)定了明確處罰原則。
在國家醫(yī)保局的督促下，趕在2021年到來之前，全國各省迅速出臺了信用評價制度落地文件。
注：部分省份迅速落地情況，截圖摘取自華招網(wǎng)
在通知中，國家醫(yī)保局還要求各省要密切關(guān)注法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管、媒體等各方面案件，盡快在信用評級、分級處置方面取得實質(zhì)性治理成果。
各省被督促：要盡快找到到負(fù)面典型
國家醫(yī)保局上述通知列出文件落地各種時間表：
2021年2月底前，投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)書面承諾提交比例要達(dá)到80%以上，2021年3月底前，達(dá)到95%以上。
對于未提交書面承諾的，自2021年4月1日起，各省級集中采購機(jī)構(gòu)不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請；自6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。
也就是說，投標(biāo)掛網(wǎng)的企業(yè)必須在4月1日前提交承諾書，否則就無法進(jìn)行你的掛網(wǎng)，如果還不提交承諾書的話，那么在6月1日后，該企業(yè)所有掛網(wǎng)的產(chǎn)品都將會被撤網(wǎng)。
同時國家醫(yī)保局還要求，各省級集中采購機(jī)構(gòu)按照屬地原則，密切關(guān)注本地區(qū)法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管等部門公開的裁判文書、行政處罰決定，特別是媒體集中報道的典型案件，及時函詢調(diào)查涉事企業(yè)，要求企業(yè)說明情況、補(bǔ)充所需涉案信息，必要時商請相關(guān)部門給予案源信息支持，按照制度要求，盡快在信用評級、分級處置方面取得實質(zhì)性治理成果。
同時，國家醫(yī)療保障局自2021年1月起建立調(diào)度機(jī)制，跟蹤統(tǒng)計各地集中采購機(jī)構(gòu)工作進(jìn)展，評估各地制度建設(shè)實施進(jìn)展、典型案件處置效果等，并定期通報情況。
在國家醫(yī)保局的要求下，招采信用評價制度顯然將會迅速落地。小心，成為這場嚴(yán)打活動的負(fù)面典型。
超具有威懾力的藥企負(fù)面行為清單
2020年11月國家醫(yī)保局下發(fā)的信用評價制度，不僅給醫(yī)藥行業(yè)設(shè)立了價格和招標(biāo)采購設(shè)計行為的“高壓線”，一旦觸犯高壓線，國家醫(yī)保局還有針對性的處罰，給醫(yī)藥企業(yè)違規(guī)行為設(shè)計了天羅地網(wǎng)。
值得關(guān)注的是，根據(jù)信用評價制度，違規(guī)行為實施者，既包括各種形式下的藥企員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系），還包括具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，也就說，只要是違規(guī)行為涉及到藥品，其相關(guān)藥企就必須要承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，其失信行為也將按照標(biāo)準(zhǔn)被記成一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重等四個等級。
其中，評價為一般的，只是書面提醒，中等及以上的就會被推送給醫(yī)院，給醫(yī)院提醒失信風(fēng)險，嚴(yán)重和特別嚴(yán)重要等違規(guī)行為要被公開，并接受限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格等處罰。
而更為可怕的是，如果被5個及以上省份評定為失信“特別嚴(yán)重”的，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心將匯總列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》，信用評級結(jié)果為“中等”或“中等”以下的省份，省級集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)將該企業(yè)信用評級結(jié)果調(diào)整為“嚴(yán)重”。
也就是說，一旦被5個省份定義為特別嚴(yán)重后，該藥企就將接受在全國接受都講授至少是嚴(yán)重程度的處罰。這處罰力度不可謂不大。
特別需要提醒企業(yè)的是，根據(jù)評價細(xì)則，如果藥企銷售費(fèi)用率是行業(yè)平均水平的1倍，或者出廠（到岸）價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%；或者同一藥品，醫(yī)院價格和藥店價格在治療費(fèi)用上差距過大，如某企業(yè)同一產(chǎn)品不同品規(guī)之間，日治療費(fèi)用或療程費(fèi)用相差50%以上的，都會被認(rèn)定為價格違規(guī)。
前兩條，主要是針對銷售費(fèi)用率和加價率，一直是檢查重點，國家醫(yī)保局在此給出了最高比例，藥企需要特別注意不能高于此比例。還需要注意的是，此前有藥企在醫(yī)院渠道和零售渠道，不同規(guī)格有不同定價，來維護(hù)不同渠道，但現(xiàn)在這條路也走不通了。因為醫(yī)保部門會參考日治療費(fèi)用和治療療程，這簡直是擊破藥企差異定價的一把利器。
附：根據(jù)信用評價體系，醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“嚴(yán)重”：
根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的。
本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在100萬元以上，不滿1000萬元的。
因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過3個月的。
違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)高價供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過3個月的。
藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關(guān)行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時間超過1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的具體情形包括：
1）藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，幅度超過物價總水平累計增速100%以上。物價總水平累計增速是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期全國居民消費(fèi)價格指數(shù)的累計漲幅。
2）藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，漲幅明顯超過行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計漲幅的平均值。
3）期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率超過行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開披露的期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率等指標(biāo)的平均值。
4）藥品的流通環(huán)節(jié)差價率明顯超過合理水平，如從出廠（到岸）價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%。
5）針對不同銷售渠道、購買群體實行差異化定價，且價差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價格不同，價差超過50%且明顯與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的，如某企業(yè)同一產(chǎn)品不同品規(guī)之間，日治療費(fèi)用或療程費(fèi)用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。
6）涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的其他情形。
通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，導(dǎo)致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。
以低于成本的報價競標(biāo)擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)擾亂集中采購秩序，既遂的。
無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機(jī)構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。
近三年（2020年8月28日之后開始統(tǒng)計）在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。
列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的。
醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴(yán)重”：
根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額200萬元以上。
本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上。
因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的。
違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的。
近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計3次以上的。因列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被評定為“嚴(yán)重”的，不納入計算。
聲明：本文系轉(zhuǎn)載藥智網(wǎng)內(nèi)容，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容！
