9月18日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱《申報名單》)的公告,公告顯示,共有751個品種通過形式審查。
在此次公示的名單中,不乏各類明星產(chǎn)品,特別是此次不乏創(chuàng)新藥或獨家進口藥大量進入“準(zhǔn)醫(yī)?!保瑩?jù)統(tǒng)計名單中“獨家進口藥物”就有66個之多,另外在最熱門的創(chuàng)新抗體藥物——PD-1/PD-L1方面,繼信達生物的信迪利單抗降價進入醫(yī)保目錄后,今年,其他7款PD-1/PD-L1產(chǎn)品納入《申報名單》,積極備戰(zhàn)新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整。
雖說,國家醫(yī)保目錄調(diào)整是需要考慮市場各方面因素,藥品價值(療效)、安全性、價格等等都需涉及,并非所有的創(chuàng)新藥物都會納入,但在去年先例(信迪利單抗)的作用下,預(yù)計今年PD-1藥物入選國家醫(yī)保目錄會成為市場關(guān)注熱點。
當(dāng)然,作為創(chuàng)新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域、行業(yè)競爭逐漸激烈的PD-1賽道,到底能通過新版國家醫(yī)保目錄怎樣的重塑行業(yè)格局,儼然成為大多數(shù)在“創(chuàng)新藥布局”上有所猶豫的企業(yè)異常關(guān)心之處,或許也是讓傳統(tǒng)企業(yè)下定決心全面轉(zhuǎn)型的最后“一把火”!
創(chuàng)新藥進入醫(yī)保,是否會對醫(yī)?;甬a(chǎn)生沖擊
宏觀上,市場份額的70%會是醫(yī)保寂靜負(fù)擔(dān)....從醫(yī)保部門主觀的角度來說,是希望在資金允許的情況下納入更多的藥品來減少患者的支付壓力。但醫(yī)保資金畢竟有限,我們應(yīng)該要把有限的資金用在最需要的地方。
以PD-1為例,癌癥相較于基礎(chǔ)疾病占比仍舊處于低位,過量強調(diào)“凡新必入”只會增加醫(yī)保資金壓力的同時還不合理地占用了醫(yī)保資源。雖由于輔助用藥以及臨床價值不高的老藥被調(diào)出,醫(yī)保資金支出實現(xiàn)了“騰籠換鳥”,向具有較高臨床價值的創(chuàng)新藥傾斜,但在醫(yī)?;稹坝羞M有出”的同時,設(shè)立合適的創(chuàng)新藥醫(yī)保門檻也應(yīng)盡早提上日程。
PD-1價格因醫(yī)保大幅降低是否可行?
目前來說,隨著行業(yè)競爭愈加復(fù)雜,PD-1等創(chuàng)新藥降價空間仍可開發(fā)。
創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保,即意味著價格下調(diào)的同時會迎來銷量的增長。這些未納入醫(yī)保的PD-1/PD-L1單抗要想成功進入國家醫(yī)保目錄,最為關(guān)注的挑戰(zhàn)就是通過談判降價。
當(dāng)然,隨著中國創(chuàng)新藥的數(shù)量上的增加以及中國市場的激烈競爭日益上升,特別是部分銷量較大且受眾較廣的PD-1藥物,未來價格仍有下行可能,盡早進入醫(yī)保既可以保住市場競爭優(yōu)勢,又可以提高產(chǎn)品受眾范圍,擴大營收。當(dāng)然具體幅度還是要看市場競爭的動態(tài)變化。
另一方面,對比國內(nèi)外PD-1價格,國內(nèi)價格在全球范圍上看來,已經(jīng)處于非常低的范圍,創(chuàng)新藥或原研進口藥,自主降價無論是意愿上還是力度上,可操作空間都不會很大。納入醫(yī)?;蛟S會成為藥品價格大幅下降的最好方法,利國利民。
創(chuàng)新藥價格下降能否影響企業(yè)研發(fā)意愿
關(guān)于,創(chuàng)新藥研發(fā)意愿問題,其實根本之處不在于創(chuàng)新藥價格,就目前中國上市公司公布年報信息上透露,創(chuàng)新藥上市后獲得的收益還是遠遠大于對應(yīng)的研發(fā)投入的(不考慮研發(fā)失敗概率達90%)。藥物營收利潤才是企業(yè)最終考量因素,況且隨著帶量采購的深入,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥既是企業(yè)好的選擇,也是企業(yè)唯一的選擇。逼著藥企走出“舒適區(qū)”,推動醫(yī)療事業(yè)發(fā)展才是國家的根本目的吧!
當(dāng)然,如此一來,對于未能盡早將藥物推向市場的公司或者研發(fā)布局尚處于早期階段的企業(yè)來講,壓力就會日益增大了。
資本市場反應(yīng)迅速,醫(yī)療板塊布局加強
如此重大的消息,很大程度上會對資本市場產(chǎn)生影響,特別是經(jīng)歷了較長時間跌幅的醫(yī)藥領(lǐng)域,至少創(chuàng)新藥領(lǐng)域預(yù)計應(yīng)該會迎來下半年的第一次反彈。
總結(jié)
言而總之,隨著國家醫(yī)改推進程度加深,創(chuàng)新藥納入“準(zhǔn)醫(yī)?!敝皇且粋€開始,但創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭要點也會隨之改變,基本維持在適應(yīng)癥領(lǐng)域、價格、療效、上市時間、醫(yī)保資質(zhì)范圍內(nèi),但醫(yī)保資質(zhì)在幾者中的地位水漲船高則是必然的....
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